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[04B030]國際醫療器材查驗登記技術文件

衛生主管機關為了確認醫療器材產品使用的預期及用途合乎規範，製訂了查驗登記的法規以及部門。任何人或製造商若要將醫療器材產品行銷到美國，絕大部分皆需向FDA提出 ...

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