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醫療器材工廠設廠標準
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醫療器材Q&A ( 35 ) - 新竹科學園區管理局
條件,應符合藥物製造工廠設廠標準,經衛生(指衛生署)及工業(指經濟部). 主管機關檢查合格後,始予核准登記。在我國醫療器材優良製造認可登錄函的有.
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「醫療器材工廠設廠標準」
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醫療器材製造業者設置標準
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醫療器材品質管理系統檢查及製造許可核發辦法
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