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醫療器材優良製造規範壹、總則一、法源依據二

一、本規範依藥事法第五十七條及「藥物製造工廠設廠標準」第二條之一條之規定. 訂定之。 醫療器材製造工廠(以下簡稱製造業者)除應符合藥事法規定外，其品質制度.

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