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醫療器材專用個人自用切結書
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http://regulatoryaffairs.tebc.com.tw/QA/QA_7.html
案件送到食品藥物管理署後,需多久的審查時間?
外銷專用醫療器材(含體外診斷試劑)查驗登記 ... 醫療器材自用原料申請 ... 器材應併附市售仿單、標籤或外盒包裝之清晰影本及「第一等級醫療器材廣告申請切結書」)。
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