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醫療器材宣稱療效
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https://www.jasdi.com.tw/fda.htm
美國FDA 註冊代理
任何一種醫療器械想要進入美國市場,必須先弄清申請上市產品分類和管理要求。 ... 除疤、抗痘等,就屬於OTC範疇;反之,若不宣稱療效,即可當作化妝品,可註冊VCRP。
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「醫療器材宣稱療效」
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第一等級醫療器材得宣稱及不得宣稱廣告詞句例示
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