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特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法
前項文件、資料,應以正體中文書寫;非正體中文者,應檢附正體中文或. 英文譯本。 ... 第11 條. 第三條第一項第一款醫療器材商申請製造或輸入醫療器材樣品者 ...
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