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我國醫療器材製造廠品質管理系統現況之分析

ISO13485:2003內容執行檢查。 ... 規範申請書，要求製造及輸入業者說明製造廠 ... 品質管理系統標準，訂定醫療器材品質管理系統準則，提升標準可能對部分國內業.

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