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BSI 台灣醫療器材電子報

新歐盟體外診斷器材法規（IVDR）2017/746 已於2017 年5 月26 日生效，成為未來IVD 產品進入歐洲市場的基礎。此白皮書探討IVDR 中的品質管理系統（QMS）要求，包含風險管理 ...

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