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附表一申請製造、輸入第一等級醫療器材查驗登記應檢具之文件

(二) 國內委託製造者，應檢附委託者及受託製造業者之醫療器材商許可執照。 三、醫療器材製造業者符合醫療器材品質管理系統準則之證明文件：本項文件指由中央主. 管機關 ...

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