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「2015年歐商建議書」議題辦理情形 十六、醫療器材 議題 建議 ...

目前申請查驗登記之醫療器材如係第二等級者，得檢附美國及歐盟會員國之官方或權責機關出具之核准上市證明文件，替代臨床前測試及原廠品質管制檢驗相關資料; ...

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