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醫用軟體分類分級參考指引

管理事項，訂定醫療器材管理辦法規範之。 Page 5. 醫療器材軟體可能存在形式. • 醫療器材的附件：醫材內建軟體，或附屬. 物，基本上其分類分級比照該醫療器材。 • 單獨的 ...

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