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醫療器材分類分級管理辦法附表
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https://med-license.com/article_d.php?lang=tw&tb=4&cid=304&id=670
台灣TFDA預告訂定「醫療器材分類分級管理辦法」草案
依據醫療器材管理法第三條我國醫療器材定義,而依同條第二項規定:「前項醫療器材之分類、風險分級、品項、判定原則及其他相關事項之辦法,由中央主管機關定之。
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