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醫用軟體分類分級參考指引
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醫療器材分類分級管理辦法草案總說明
本法第三條規定:「(第一項)本法所稱醫療. 器材,指儀器、器械、用具、物質、軟體、. 體外診斷試劑及其相關物品,其設計及使用. 係以藥理、免疫、代謝或 ...
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