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穿戴裝置限制鬆綁心率、血氧功能不用申請醫材 - 元氣網- 聯合報

食藥署醫粧組科長蔡文偉表示，新修訂的「醫用軟體分類分級參考指引」，主要是參考國際管理趨勢，例如美國便將部分穿戴式裝置明確定義為非醫材，因此國內也 ...

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  4. 醫療器材分類分級管理辦法
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  5. FDA 醫療器材
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  6. 食 藥 署 醫療器材
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  7. 藥事法
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