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穿戴式裝置法規鬆綁偵測心率、血氧不算醫材| 健康 - 三立新聞

食藥署今天公告修訂「醫用軟體分類分級參考指引」，明訂用於一般民眾日常生活健康管理的量測心率、血氧產品等醫用軟體，排除在醫療器材管理範疇。

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  4. 醫療器材分類分級管理辦法
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