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醫用軟體分類分級參考指引

亦有差異存在，本指引未能全面涵蓋、解釋所有醫用軟體類產品，僅. 能提供初步判斷之建議，若無法確認產品之分類分級，仍需依醫療器. 材管理辦法第6 條規定，以個案送件 ...

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