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醫用軟體分類分級參考指引
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穿戴式裝置大解禁! 搭配「心率、血氧」無須申請醫療器材
食藥署今(24)日公告修訂「醫用軟體分類分級參考指引」,將用於一般民眾日常生活健康管理之量測心率、血氧產品,排除醫療器材管理範疇,運動手錶、 ...
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「醫用軟體分類分級參考指引」
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醫療器材軟體確效指引
人工智慧/機器學習技術之醫療器材軟體查驗登記技術指引
醫療器材管理法
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