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醫療器材軟體上市後變更申請之管理指引 - Scribd

一、適用範圍本指引適用於已取得許可證之醫療器材軟體產品，包含但不限於醫療器材之韌體或行動應用程式等。 ... 醫用軟體分類分級參考指引2022-09-15 更新.

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