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醫用軟體分類分級參考指引
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號 - 中華民國西藥代理商業同業公會
方為經中央衛生主管機關核准之合法醫療器材。 六、有關「醫用軟體分類分級參考指引」、「積層製造(3D列印). 醫療器材管理指引」,衛生福利部食品藥物管理署另載於該.
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醫療器材軟體確效指引
人工智慧/機器學習技術之醫療器材軟體查驗登記技術指引
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