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醫用軟體分類分級參考指引
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淺論人工智慧時代醫療器材軟體的風險與管理思維 ... - 法源法律網
... 軟體參、AI/ML SaMD 的使用風險肆、我國關於醫療器材管理規範之演進一、「藥事法」管理醫療器材的模式二、「醫療器材管理辦法」與「醫用軟體分類分級參考指引」
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