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醫用軟體分類分級參考指引

並非所有醫用軟體都被列為醫療器材，判定醫用軟體是否列屬醫. 療器材管理，係依產品的功能、用途、使用方法及工作原理等綜合評. 估，主要可以參考下列 ...

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  1. 醫療器材軟體確效指引
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  2. 人工智慧/機器學習技術之醫療器材軟體查驗登記技術指引
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  3. 醫療器材管理法
    4.
  4. 醫療器材分類分級管理辦法
    5.
  5. FDA 醫療器材
    6.
  6. 食 藥 署 醫療器材
    7.
  7. 藥事法
    8.