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穿戴式裝置夯，提醒您：有些算醫療器材！ - 彰化縣衛生局

然而，新產品推陳出新，有些功能已涉及醫療器材管理範疇，因此，食藥署已發布「醫用軟體分類分級參考指引」，下列為您詳細說明，教您聰明選擇正確的產品。

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  1. 醫療器材軟體確效指引
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  2. 人工智慧/機器學習技術之醫療器材軟體查驗登記技術指引
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  3. 醫療器材管理法
    4.
  4. 醫療器材分類分級管理辦法
    5.
  5. FDA 醫療器材
    6.
  6. 食 藥 署 醫療器材
    7.
  7. 藥事法
    8.