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人類基因治療製劑臨床試驗審查基準（草案）

生物活性之驗證分析，應確認基因載體可將轉殖基因和調控. 功能序列傳輸至目標細胞，並達到預期作用機轉，例如某個. 基因序列的調控、修復、取代、添加或刪除，亦應分析其後.

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