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品質管理系統對醫療器材軟體確效之要求與做法

軟體. 設計. 設計與開發管制相關要求：. ➢ 4.2.3 醫療器材檔案(MDF) ... 7.4.2 採購流程. 品質協議 ... 組織應將所使用在品質管理系統中的電腦軟體的確效程序文.

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