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新藥開發與臨床試驗 - 第 99 頁 - Google 圖書結果
... 試驗前應取得病患的同意書,試驗尚未核准不可有受試者進入試驗;對於試驗計畫書的 ... 設計原理、材料的描述、化學及物理特性、規格、功能性測試、確效、軟體、仿單 ...
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