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新醫療器材審查 - 國泰醫療財團法人國泰綜合醫院

制定：F-IRB-0117-醫療器材臨床試驗研究計畫書 ... 電磁相容，軟體確效，包裝、標示(label)、說明品質系統，風險管理，產品特定. 要求等。

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