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醫療器材臨床試驗文件技術性評估案申請須知

或試驗結案報告，請一併提供研究/試驗計畫書及經主管機關審核或/與 ... 規格/型號之名稱或編號，包括軟體版本與附件 ... 與試驗用醫療器材功能相關之軟體確效.

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