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案件送到食品藥物管理署後，需多久的審查時間？

審查樞紐性試驗計畫書(protocol)及變更(amendments) ，以及統計分析計畫書(SAP)/ ... 【藥動/藥效】新藥查驗登記案送件時，藥動學資料是否需檢附分析方法確效報告？

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