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[10B029]醫療器材設計與開發管制暨技術文件的準備

設計開發文件準備(及範例說明)。 ... 3.1軟體驗證與確效(含cyber security) 3.2電性安全與EMC ... 10B031 ISO11135 EO滅菌確效 · 10B032醫材臨床試驗法規及計畫書撰寫

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