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軟體確效計畫書範例
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法規名稱: 醫療器材品質管理系統準則 - 植根法律網
製造業者應以書面訂定品質管理系統中電腦軟體確效之標準程序,並於初次使用前, ... 前項計畫之內容,應包括查證方法、允收基準,及必要之統計技術與樣本數決定理由。
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