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衛生福利部食品藥物管理署醫療器材專案諮詢輔導要點

(三) 完整臨床試驗計畫書(欲申請臨床試驗專案諮詢輔導案者)。 ... 滅菌確效. □ 生物相容性評估. □ 軟體確效. □ 功能性測試(如物性、化性或機械力.

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