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醫療器材產品軟體確效及資安管理工業技術研究院
雖然軟體確效才剛準備開始實行,但去年12月衛福部釋出的醫療器材軟體確效指引公告4 中已經有參考IEC 27日也釋出消息,表示美國FDA亦將採用ISO13485 ...
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