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衛生福利部食品藥物管理署公告 - 台灣先進醫療科技發展協會

IEC 60601-1-2(2007)(3) compatibility test). 若為軟體控制之產品,須進行軟體確效試驗。 IEC 62304:2006(). 3.軟體確效試驗(Software. FDA Guidance(2002)().

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