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軟體確效報告 - Tiwyy

在以往ISO 13485 中未要求「軟體確效」，但在新版條文4,1,6中要求確效，只要是與產品品質有關的 ... 99 軟體確效報告審查項目: JOHNSON 醫療器材軟體確效管理程序文件 ...

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