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衛生福利部訂定「醫療器材品質管理系統準則」 - 台灣法律網

第八條製造業者應以書面訂定品質管理系統中電腦軟體確效之標準程序，並於初次使用前，予以檢核；電腦軟體內容及應用有變更時，亦同。 前項電腦軟體確效所採用之特定 ...

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