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軟體確效程序書
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醫療器材臨床試驗計畫案申請須知
醫療器材臨床試驗計畫書審核規費(依西藥及醫療器材查驗登記審 ... 檢送下列證明文件,經食藥署認定後,即適用簡化程序。 ... 3.5 與試驗用醫療器材功能相關軟體確效.
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