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BSI 醫療器材電子報

... 更加重視回饋機制; 針對不同應用程式的軟體確效提供更明確的規範 ... 醫療器材指令執行稽核時，將不包含對技術文件或品質系統文件，以及RoHS 2 符合性程序的審查。

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