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現行藥品優良製造規範－ - 電腦化系統確效指導手冊

不得. 由操作人員修訂的參數應作為該應用軟體的一部分而列入文件中管理。與應用軟. 體有關的任何參數改變，均應依據核定過的「變更管制」程序處理的。

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