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程式安全性認證：軟體確效的實行 - 有勁的基因資訊- 痞客邦

雖然軟體確效才剛準備開始實行，但去年12月衛福部釋出的《醫療器材軟體確效指引》公告 4 中已經有參考IEC62304以及美國FDA的規範。而ISO組織在今年8月27日也 ...

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