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醫療器材軟體確效指引- 人工智慧機器學習技術之電腦輔助偵測

雖然軟體確效才剛準備開始實行，但去年12月衛福部釋出的醫療器材軟體確效指引公告4 中已經有參考IEC 27日也釋出消息，表示美國FDA亦將採用ISO13485作為美國醫療器材 ...

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