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醫療器材軟體確效指引- 智慧醫療專區國內外智慧醫材法規文件

軟體確效 成為各國醫療器材主管機關關注的重點，除要求醫療器材業者必須導入軟體 ... 執行預期使用的關鍵性任務，並於指引內提供人因工程報告的格式，供業界人士參考。

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