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醫療器材軟體確效指引 - Cmcmichigan.com

目前美國、歐盟與我國TFDA均要求業者在上市前申請時需提交醫療器材軟體確效報告。 我們可以提供客戶下列需求： 根據IEC 62304 的要求，發行試驗報告。

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