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產品新知] 因應ISO13485:2016年版：醫療品質管理的電腦確效

其中新版對於「軟體確效Software validation」有很多的要求與改進：在以往 ... 甚至需要紀錄因為軟體改版所生產出來的樣品，檢附相關實驗室報告紀錄。

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