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衛生福利部訂定「醫療器材品質管理系統準則」 - 台灣法律網

第八條製造業者應以書面訂定品質管理系統中電腦軟體確效之標準程序，並於初次使用前，予以檢 ... 二、向最高管理階層提出品質管理系統有效性確認及必要改進之報告。

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