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醫用軟體分類分級參考指引

軟體 類產品在醫療照護行為上幾乎無所不在，由於分類分級制度是醫. 療器材管理的根基，然而醫用軟體應用層面廣泛，其分類分級之判定. 格外重要，故本署參考美國、歐盟、 ...

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