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日本與我國學名藥法規介紹與比較 - 財團法人醫藥品查驗中心

日本學名藥定義為「與對照藥品具有同成分、同劑量、同劑型之製劑，用法用量亦. 相同之藥品」。雖有「學名藥生體相等性指引(2012.2.29 薬食審査発0229-10「後発医薬.

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