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台灣與美國非處方藥管理制度比較

plication, NDA)的OTC藥品與列入OTC monograph的OTC藥品。 ... 欲在美國上市之OTC藥品，若與美. 國已核准之OTC藥品成分、 ... 蓋的範圍，申請者則需提出Time and Ex-.

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