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藥品風險管理計畫及內容格式參考指引

又由於此為國內首度實施之新制,相關各界尚無經驗可茲依循,. 本署為協助藥商提出 ... 國內自行研發之新成分. 新藥,應於申請查驗登記同時檢送藥品風險管理計畫供審查。

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