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治疗用生物制品非临床安全性技术审评一般原则

三）良好的试验管理规范（GLP）. 毒性试验条件应符合GLP 要求。若不符合GLP 条件,应阐明其对于总体安全性评价的影响。 四、非临床安全性评价的主要 ...

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