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藥品臨床試驗計畫審查流程精進措施與其實施成效- 安定性試驗

申請變更登記時，應檢送至少三個月之加速安定性資料，其餘加速試驗及長期試驗結果與安定性試驗之書面作業資料及實驗數據等，應留廠商備查。 二、藥品有效期間變更者， ...

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